よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


会議資料 (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00046.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第68回 5/25)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

要望番号

R8-7

要望者名












要望された医薬品

効能・効果
要望内容
用法・用量

lifitegrast
Bausch & Lomb Americas Inc.(米国)
Bausch + Lomb Corporation(加国)
ドライアイ
1 日 2 回、両眼に 1 滴ずつ点眼する。
点眼の間隔は約 12 時間あけること。

「医療上の必要性に係 (1) 適応疾病の重篤性についての該当性
る基準」への該当性に 〔特記事項〕
関する WG の評価



その他日常生活に著しい影響を及ぼす疾患

ドライアイは、慢性的な眼の不快感を引き起こし、生活の質を長期にわたって損なう疾患である 1)。昨今、PC やスマートフォン
等の長時間使用によりドライアイ患者は増加傾向にある 2)。
ドライアイ患者には、人工涙液による治療では効果不十分な患者も存在し、シェーグレン症候群やスティーヴンス・ジョンソン
症候群等の病気により、外分泌腺が破壊され、涙がほとんど出なくなることで引き起こされる重篤なドライアイもある 2,3)ことか
ら、日常生活に著しい影響を及ぼす疾患と判断した。
1) 公益社団法人日本眼科医会, “ドライアイに悩む方へ―生活の注意と治療の目安―”, Available from: https://www.gankaikai.or.jp/health/52/index.html, [accessed: 2025 Jul
30].
2) ドライアイ研究会, “ドライアイの原因”, Available from: https://dryeye.ne.jp/for-general/dryeye-summary/dryeye-cause/, [accessed: 2025 Jul 30].
3) 順天堂大学医学部附属順天堂医院, “シェーグレン症候群”, Available from: https://hosp.juntendo.ac.jp/clinic/department/collagen/disease/disease03.html, [accessed: 2025 Jul
30].

(2) 医療上の有用性についての該当性



ア~ウのいずれの基準にも該当しない

〔特記事項〕

4

28/370