３．各事業年度の業務に係る目標、計画、業務実績、年度評価に係る自己評価
中期目標

中期計画

年度計画

主な評価指標

法人の業務実績・自己評価

主務大臣による評価

業務実績
た効率的な治
験の実施につ
いて検討し、
引き続き関係
団体と協議を
続ける。
治験の進捗
状況を随時把
握するシステ ＜評価の視点＞
ムを活用して ・ 治験実施計
本部により各
画に応じた治
病院の進捗管
験のコスト最
理を行い、治
適化に向け
験実施期間の
て、効率的な
短縮及び症例
治験の実施に
集積性の向上
ついて検討
を図る。
し、引き続き
関係団体と協
議を続けてい
るか。

＜評価の視点＞
・ 治験の進捗
状況を随時把
握するシステ
ムを活用して
本部により各
病院の進捗管
理を行い、治
験実施期間の
短縮及び症例
集積性の向上
を図っている
か。

自己評価

（４）ワンストップサービス
ＮＨＯの治験実施体制整備の一環として、中央治験審査委員会で審議される治験に
関して、「ワンストップサービス（本部が各病院と治験依頼者との契約を一括で取り
まとめるサービス）」により、治験依頼者との窓口を本部に一本化している。契約書
や同意説明文書等が課題ごとに統一化されることで、治験依頼者並びに病院の業務の
効率化等が図られており、令和６年度は、本部で新規課題２６課題、延べ７４病院の
契約を締結した。
２．治験費用の最適化
ＮＨＯにおいては、平成２４年度より「Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ Ｂａｓｅｄ Ｐａｙｍ
ｅｎｔ（治験の進捗状況に応じた実績払い）」を導入し、平成２９年度には、治験経費の
算定方法を改定した。令和６年度においても当該算定方法に基づき、治験ごとに治験依頼
者と協議、合意の上、費用を算定している。

評定

年度計画の目
標を達成した。

3．治験実績
（１）治験実施症例数及び治験等受託研究に係る請求金額
○治験取組状況
・新規治験
令和５年度
２０３課題 →
・企業から依頼された治験
令和５年度
４，６２９例 →
（１，５０７課題）
（うち国際共同治験）
令和５年度
２，６６４例 →
（うち国内治験）
令和５年度
１，９６５例 →
・医師主導治験
令和５年度
１７６例 →
（６６課題）
・製造販売後臨床試験
令和５年度
２１１例 →

令和６年度

令和６年度
４，６７０例
（１，５５６課題）
令和６年度

２，８６７例

令和６年度

１，８０３例

令和６年度

１８４例
（６８課題）

令和６年度

２１３例

○治験等受託研究に係る請求金額
令和５年度
４９．４億円 → 令和６年度

102

２４５課題

４５．７億円

年度計画の目
標を達成した。