第十八条の二の見出し中「、医薬部外品及び化粧品」を削り、同条第一項各号列記以外の部分中「、医

薬部外品又は化粧品」を削り、「次の各号に」を「次に」に改め、同項第一号中「、医薬部外品又は化粧

品」を削り、「医薬品等総括製造販売責任者」を「医薬品総括製造販売責任者、医薬品品質保証責任者及

び医薬品安全管理責任者」に改め、同項第二号中「、医薬部外品又は化粧品」を削り、同項第三号中「医

薬品等総括製造販売責任者」を「医薬品総括製造販売責任者、医薬品品質保証責任者及び医薬品安全管理

責 任 者 」に 改 め、 「 、 医薬 部 外品 又 は 化粧 品 」 を削 り 、同 項 第 四号 中 「、 医 薬 部外 品 又 は化 粧 品」 を 削

り、同条第二項中「、医薬部外品又は化粧品」を削り、同条第三項各号列記以外の部分中「、医薬部外品

又は化粧品」を削り、「次の各号に」を「次に」に改め、同項第一号中「、医薬部外品又は化粧品」及び

「又は医薬部外品等責任技術者」を削り、同項第二号中「、医薬部外品又は化粧品」を削り、同項第三号

中「、医薬部外品等責任技術者」及び「、医薬部外品又は化粧品」を削り、同項第四号中「、医薬部外品

又は化粧品」を削り、同条第四項中「、医薬部外品又は化粧品」を削り、同条の次に次の六条を加える。

特定医薬品の製造販売業者は、厚生労働省令で定めるところにより、その製造販売を

（特定医薬品供給体制管理責任者の設置及び遵守事項）
第十八条の二の二

六一頁