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項 」 に 改 め、 同 項を 同 条 第十 四 項 とし 、 同条 中 第 十二 項 を第 十 三 項と し 、 同条 第 十一 項 中 「第 八 項 」を

「第九項」に改め、同項を同条第十二項とし、同条中第十項を第十一項とし、同条第九項中「第十一項」

を「第十二項」に改め、同項を同条第十項とし、同条中第八項を第九項とし、同条第七項中「次条」の下

に「及び第八十条第二項」を加え、「同条第三項」を「次条第五項」に、「前項」を「第六項」に改め、

厚生労働大臣は、前項の規定により第一項の承認を受けた者が前項に規定する期間を経過するごとに

同項を同条第八項とし、同条第六項の次に次の一項を加える。
７

受けなければならないとされている調査について、その物の製造所における製造管理又は品質管理の方

法が第二項第四号に該当することとなるおそれが少ないと評価したときは、その回の調査を行わないも

のとする。この場合において、厚生労働大臣は、遅滞なく、当該調査を行わない旨を当該者に通知する
ものとする。

第十四条の二第五項中「第三項の規定」を「第五項の規定」に改め、同項を同条第七項とし、同条中第

四項を第六項とし、同条第三項中「前項」を「第二項又は前項」に改め、同項を同条第五項とし、同条第
二項の次に次の二項を加える。