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それがあると認めるときは、直ちに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を報

前項の規定による報告をした者は、同項の規定により報告した事項について変更が生じたときは、直

告しなければならない。
２

ちに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を報告しなければならない。

特定医薬品の製造販売業者は、その製造販売をする特定医薬品について、その出荷の停止

（出荷停止等の届出）
第十八条の四

又は制限をしたときは、直ちに、厚生労働省令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出

前項の規定による届出をした者は、当該届出をした事項に変更が生じたときは、直ちに、厚生労働省

なければならない。
２

厚生労働大臣は、前二項の規定による届出を受けた場合には、当該届出に係る情報を公表するものと

令で定めるところにより、厚生労働大臣にその旨を届け出なければならない。
３
する。
（報告徴収）