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第十四条の四第一項各号列記以外の部分中「第十四条の二の二第一項」を「第十四条の二の二の二第一

項」に改め、同項第一号中「第十四条の二の二第一項」を「第十四条の二の二の二第一項」に改め、同号

ロ中「特定用途医薬品又は」を削り、「若しくは」を「又は」に改め、同条第二項中「第十四条第十二項

（同条第十五項において準用する場合を含む。）」を「第十四条の二の二第一項」に、「同条の」を「第

十四条の」に改め、同条第三項中「十年」を「十二年」に改め、同条第五項中「使用成績に関する資料そ

の他」を「品質、有効性及び安全性に関する資料として」に改め、同条第七項中「使用の成績に関する調
査その他」を「品質、有効性及び安全性に関する調査として」に改める。

第十四条の五第一項中「第十四条第十七項」を「第十四条第十五項」に改める。
第十四条の七の二第六項中「同条第十五項」を「同条第十三項」に改める。
第十四条の八の次に次の一条を加える。

薬局医薬品（第四条第五項第二号に規定する薬局医薬品をいう。以下同じ。）の製造

（小児用の医薬品に係る開発の促進）
第十四条の八の二

販売業者は、厚生労働省令で定めるところにより、小児用の薬局医薬品の開発を促進するために必要な