第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等

⑵ア(ウ)の解説を参照。
なお、ア(ウ)及びイ(エ)に定める手続は、この指針における既存試料・情報の提供に関す
る拒否機会の保障（オプトアウト）であり、個人情報保護法の第 27 条第２項の規定する
オプトアウトによる個人データの第三者提供とは異なる。すなわち、同法同項で求められ
る個人情報保護委員会への届出等の手続は要しない。
また、研究者等は、この指針の要件を満たす場合には、他の研究機関からオプトアウト
により取得した試料・情報を、再度、オプトアウトにより他の研究機関に提供することも
可能であるが、この場合、オプトアウトによる取得・提供が繰り返されることは研究対象
者の権利利益の保護の観点からは望ましくないため、再度のオプトアウトによる提供を認
めるかについては、一義的には研究責任者が判断し、その理由を示して倫理審査委員会で
審査の上、研究機関の長の許可を得る必要がある。

94