第５ 研究機関の長の責務等

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⑺の規定に関して、研究機関の長の権限・事務を委任された者は、当該権限・事務に関
して必要な教育・研修を受ける必要がある。
９ ⑻の規定に基づき、当該研究機関の定める規程によって、権限又は事務（研究計画の許
可、研究の実施に関して外部に業務の一部を委託する際の契約の締結、重篤な有害事象へ
の対応、個人情報等に係る安全管理措置等）を当該機関内の研究活動を統括するにおいて
十分な権限を有する適当な者（例えば、学長、学部長、病院長、施設長（保健所長、研究
所長等）など）に委任することができる。なお、第 11 の 3 に掲げる大臣への報告等につ
いては、当該研究機関の長の責務であり、これを委任することはできず、報告書の名義は
当該研究機関の長とすること。

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