第２ 用語の定義

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研究目的で研究対象者にある種の運動負荷を加えることが「侵襲」を伴うか否か、また、
「侵襲」を伴う場合において「軽微な侵襲」とみなすことができるか否かについては、当
該運動負荷の内容のほか、研究対象者の選定基準、当該運動負荷が加えられる環境等も考
慮して総合的に判断する必要がある。
当該運動負荷によって生じる身体的な恒常性の変化（呼吸や心拍数の増加、発汗等）が
適切な休息や補水等により短時間で緩解する場合には、平常時に生じる範囲内の身体的な
恒常性の変化と考えられ、研究対象者の身体に傷害及び負担が生じない（＝「侵襲」を伴
わない。）と判断してよい。また、研究対象者の身体及び精神に傷害及び負担を生じない
と社会的に許容される種類のもの、例えば、文部科学省の実施する体力・運動能力調査（新
体力テスト）で行われる運動負荷と同程度（対象者の年齢・状態、行われる頻度等を含む。
）
であれば、「侵襲」を伴わないと判断してよい。

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個々の研究に関して、その研究が「侵襲」を伴うものか否か、また、「侵襲」を伴う場
合において当該「侵襲」を「軽微な侵襲」とみなすことができるか否かについては、上記
を適宜参照の上、一義的には研究計画書の作成に際して研究責任者が判断し、その妥当性
を含めて倫理審査委員会で審査するものとする。

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