第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等

なお、身分証明書の提示を受ける方法を選択する場合には、必要以上に研究対象者等の
個人情報を取得しないようにする、マイナンバーの取扱いに注意するなど、個人情報の取
扱いには特に注意が必要である。
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②の「質問をする機会を確保し」に関して、研究対象者等が説明を受け、研究の内容等
を理解するために必要な質問を考える時間を考慮する必要がある。特に非対面で行う場合
の具体的な事例としては、問合せフォームの設置、電話番号、メールアドレスの提示等が
該当する。
「当該質問に十分に答えること」について、インフォームド・コンセントを受ける主体
である研究者等が回答を行い、研究対象者等の理解が得られたことを確認した上で同意を
受ける必要がある。

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③の「インフォームド・コンセントを受けた後も５の規定による説明事項を含めた同意
事項を容易に閲覧できるように」するとは、具体的には、文書の交付のほか、電子メール
の送付、研究機関のホームページ等への掲載、研究機関において閲覧に供しておくこと等
が該当する。

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