第８ インフォームド・コンセントを受ける手続等

個人情報保護法第 18 条第３項第２号から第４号までの解釈については、個人情報保護
法ガイドライン（通則編）及び「個人情報の保護に関する法律についてのガイドライン」
に関するＱ＆Ａを参照。
17

ア(エ)①(ⅰ)及びイ(エ)① (ⅱ)の「学術研究目的」については、第８の１⑴イ(イ)②(ⅰ)a の解説
を参照。
「学術研究目的で当該既存試料・情報を取り扱う必要がある場合」に関し、要配慮個人
情報を取り扱う目的の一部が学術研究目的である場合を含む。

18

イ(エ)①(ⅰ)の「仮名加工情報（既に作成されているものを除く。）」に関して、インフォー
ムド・コンセント又は適切な同意を受けない場合には、研究対象者の保護の観点から、仮
名加工情報を新たに作成する前に、オプトアウトを行うこととし、６①から③まで及び⑦
から⑩までの事項を研究対象者等に通知し、又は研究対象者等が容易に知り得る状態に置
く必要がある。

19

イ(エ)①(ⅲ)の「特段の理由」については、前記の解説を参照。

20

イ(エ)③の「原則として」及び「研究対象者等が拒否できる機会を保障すること」につい
ては、前記の解説を参照。

87