医療推進法）に基づく基本計画 の策定に取り組む。
【健康・医療戦略（第２期）】（令和２年３月 27 日閣議決定、令和３年４月９日一部変
更）（難病）
・様々な個別の難病に関する実用化を目指した病因・病態解明、画期的な診断・治療・
予防法の開発に資するエビデンス創出のためのゲノムや臨床データ等の集積、共有化
・上記の取組による病態メカニズム理解に基づく再生・細胞医療、遺伝子治療、核酸医
薬などの新規モダリティ等を含む治療法の研究開発
２

他の研究事業（厚生労働科学研究、ＡＭＥＤ内、他省庁研究事業）との関係
AMED「難治性疾患実用化研究事業」で行われる、より基礎的な研究および診断法・医
薬品等の実用化研究は、厚生労働科学研究で行われる医療水準の向上・維持、医療の均
てん化・標準化などを目的とした研究とは、難病研究を推し進めるうえで相補的な関係
である。
「難治性疾患実用化研究事業」は非常に多くの種類の疾患をカバーし、またプロジェ
クト横断的な事業であるため、AMED 内の他事業との接点は多い。創薬総合支援事業（創
薬ブースター）、臨床研究・治験推進研究事業、革新がん医療実用化研究事業、循環器
疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業、成育疾患克服等総合研究事業、認知症
研究開発事業などとの連携を推進している。

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