ており、これまでの取り組みによるネットワーク基盤を活用した試験が増加傾向にある
ことから、人材確保・育成をはじめとする基盤機能をさらに強化するなど継続的に基盤
の充実を図り、国境を越えた分散型臨床試験の体制整備、感染症緊急事態に対応した体
制整備を行う必要がある。そのため、引き続き、
「アジア地域における臨床研究・治験ネ
ットワークの構築事業」において、上記２課題をさらに推進する必要がある。
【成果の活用】医薬品・医療機器開発を迅速かつ低コストに、ICH-GCP（医薬品規制調和
国際会議における医薬品の臨床試験の実施に関する基準） 準拠の臨床試験を実施する
基盤を整備し、AMED 研究における他の統合プロジェクトでの活用を目指す。
（２）新規研究課題として優先的に推進する研究課題の概要、及び期待される研究成果の政
策等への活用又は実用化に向けた取組
＜医薬品プロジェクト＞
【研究領域名】ドラッグラグ／ドラッグロスの解消に向けた医師主導治験の推進
【概要】ドラッグラグ／ドラッグロスを解消すべく、企業による開発が進まない医薬品
についてはアカデミア主導での開発を進める必要があり、関係学会の協力の下で実施さ
れる医師主導治験の実施を支援する。
【成果の活用】欧米で承認されている医療ニーズの高い新薬のドラッグラグ／ドラッグ
ロスの解消に寄与する。
＜シーズ開発・研究基盤プロジェクト＞
該当なし。

Ⅱ

参考
１ 研究事業と各戦略（新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画・フォローアップ、
成長戦略、骨太方針、統合イノベーション戦略、健康・医療戦略）との関係
【新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画】（令和４年６月７日閣議決定）
・
「アジア健康構想」及び「アフリカ健康構想」の下、医療・ヘルスケア に関する製品・
サービスの国際展開を進める。また、「『アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデ
ザイン』実行戦略」
（令和２年７月 14 日健康・医療戦略推進本部決定）に基づき、ア
ジアにおける医薬品・医療機器等の規制調和と臨床開発体制の充実に向けた国内外の
国際共同治験体制を整備する。
【新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画 2023 改訂版】
（令和５年６月 16 日
閣議決定）
６．官民連携による科学技術・イノベーションの推進
（２）健康・医療
① 認知症等の脳神経疾患の発症・進行抑制・治療法の開発
（略）世界初のアルツハイマー病の治療薬を開発した強みを活かし、認知症に対して、
抜本的な発症・進行抑制・回復に向けた治療薬の開発を目指す。（略）
【新しい資本主義のグランドデザイン及び実行計画 2024 年改訂版】
（令和６年６月 21 日
閣議決定）
５．健康
（１）成長
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