① 政府レベル・アカデミアレベルの交流
② 当事業の研究開発に携わった事業者の成功事例集の作成
③ 医療機器メーカーが途上国等に展開する際に必要な情報をとりまとめた資料の
作成
④ 医療機器メーカーが継続的にデザインアプローチを活用するための支援体制の
構築
を推進する。
【研究のスコープ】
途上国等のニーズを十分に踏まえた医療技術・医療機器の開発と、日本の医療技術等
の途上国等への展開に資するエビデンスの構築を推進する。具体的には、デザインアプ
ローチを活用して、アジア・アフリカ地域におけるニーズを把握しながら、医療機器の
研究開発を推進する。
【期待されるアウトプット】（※）
○医療機器の開発に関する指標
・クラスⅢ・Ⅳ医療機器の開発を計画する採択課題の割合 25％への貢献
【期待されるアウトカム】（※）
○医療機器の開発に関する指標
・クラスⅢ・Ⅳ医療機器の薬事承認件数 20 件への貢献
・研究成果を活用した臨床試験・治験への移行への貢献
○製品導入による定性的効果
安全かつ低コストでの呼吸管理の手法の導入、腎疾患スクリーニング効率向上、マ
ラリア原虫感染者発見効率向上によるマラリアの効率的な治療、新生児蘇生成功率の
向上、骨関節機能障害低減による QOL 改善、感染症予防接種率向上、予防可能な失明
と視力障碍の低減、X 線装置を用いた AI 診断による肺感染症診断率向上、医療現場に
おける新型コロナウイルス変異株の簡易検出による診断効率向上、モバイル型 SNS 連
動胎児モニター活用による周産期死亡低減、結核の治療モニタリングによる結核患者
数の低減等
（※）医療分野研究開発推進計画（令和２年３月 27 日決定、令和３年４月６日一部
変更）の「医療分野の研究開発に関する成果目標（KPI）」より抜粋。
（※）医療分野研究開発推進計画（令和２年３月 27 日決定、令和３年４月６日一部変更）を元に記載

（２）これまでの研究成果の概要、及び政策等への活用又は実用化に向けた取組
【研究領域】
バイオデザイン等のデザインアプローチを活用した製品開発の推進（令和６年度継続
中）
【概要】
「安全なバッグ換気のためのモニタ」など、バイオデザイン等のデザインアプローチ
を活用した製品開発を推進する課題を１２件実施した（うち３課題が令和６年度も継
続中）。
【成果の活用】
令和２年度、令和３年度にベトナム、令和５年度にインドネシア、にてそれぞれ１製
品ずつ現地認可を取得した。令和６年度に４製品、令和７年度に１製品の日本・相手
国における薬事申請を予定している。
また、これまで支援してきた課題（継続中含む）の事例をとりまとめた事例集を作成
している。今後国際展開を図る企業等へ展開する予定である。
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