プロジェクト（PJ）名

研究事業名
主管部局・課室名
ＡＭＥＤ担当部・課名

省内関係部局・課室名

医薬品 PJ、ゲノム・データ基盤 PJ、疾患基礎研究 PJ

認知症研究開発事業
老健局総務課
創薬事業部 医薬品研究開発課
ゲノム・データ基盤事業部 医療技術研究開発課
疾患基礎研究事業部 疾患基礎研究課
老健局認知症施策・地域介護推進課

当初予算額（千円）
Ⅰ

令和４年度
1,118,502

令和５年度
1,104,596

令和６年度
1,304,596

実施方針の骨子
１ 研究事業の概要
（１）研究事業の目的・目標
【背景】
2019 年度にとりまとめられた認知症施策推進大綱（認知症大綱）においては「共生」
「予防」を車の両輪として施策を推進し、認知症の発症や進行の仕組の解明や予防法・
診断法・治療法等の研究開発を強化し、研究基盤の構築を進めてきた。2023 年 6 月 14
日に成立した「共生社会の実現を推進するための認知症基本法」においては、共生社
会の実現に資する研究等の推進およびその成果を国民が享受できる環境整備が基本
理念の一つとして掲げられている。本研究事業では、引き続き認知症の本態解明、予
防、診断及び治療などの基礎研究及び臨床研究等を進めるとともに、発症前の先制治
療の可能性について追求しながら大規模遺伝子解析や国際協働も目的とした高品質
なコホートを全国に展開して、臨床研究の推進に寄与する支援体制を強化し、根本的
治療薬や効果的な症状改善法や有効な予防法の開発に繋げる。さらに、令和 6 年度か
らは新たに創薬研究も開始し、幅広く網羅的に研究を推進しつつ、認知症の人が研究
に参加しやすい仕組みを構築する。
【事業目標】
認知症発症や進行の仕組みの解明、予防法、診断法、治療法、リハビリテーション、
介護モデル等、様々な病態やステージの研究開発を進める。全国規模で把握した認知症
の実態に基づいて、既存のコホートを活用しながら、認知症の人等の研究・治験への登
録の仕組の構築等を進める。これらの成果を、認知症の早期発見や診断法の確立、根本
的治療薬や予防法の開発につなげる。
【研究のスコープ】
・認知症の病態解明を目指した包括的研究
・予防法・診断法・治療・介入法等の開発・検証及びその成果の普及を目指す研究
・課題解決に資する基礎的知見の収集・臨床研究の支援推進を目的とした全国的なコホ
ート・レジストリー研究
・新たな認知症治療薬の開発に向けて、非臨床 POC の取得を目指す創薬研究
【期待されるアウトプット】（※）
認知症のバイオマーカーの開発・確立および認知症の予防・治療法開発に資するデー
タベースの構築と実用化、薬剤治験に即刻対応できるコホートの構築などを推進し、以
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