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会議資料 (91 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
EB（経口、1日15～25mg/kg、最大1200mg）
PZA（経口、1日20～30mg/kg、最大2000mg）
最初の 4－6 ヵ月は以下を追加投与
高用量INH（経口、1日10～15mg/kg、最大600mg）、
エチオナミド（TH）又はプロチオナミド（経口、1日15～20mg/kg、最大
750mg）
注射薬（筋肉内投与）〔KM（1日15～20mg/kg、最大1000mg）、AMK（1日
15～20mg/kg、最大1000 mg）、又はカプレオマイシン（1日15～20mg/kg、
最大1000 mg）〕
BDQ 含有短縮（9～12 ヵ月）全経口レジメン（BDQ 群）；
MFLX（経口、1日10–15 mg/kg、最大400 mg）又はLVFX（経口、1日15–
20 mg/kg、最大1000 mg）（BDQ投与中は、QT間隔への影響が少ないLVFXが
MFLXより好まれた）
CFZ（経口、1日2–5 mg/kg、最大100 mg）
EB（経口、1日15–25 mg/kg、最大1200 mg）
PZA（経口、1日20–30 mg/kg、最大2000 mg）
最初の 6 ヵ月は BDQ を以下のように投与
最初の2週間は400 mgを1日1回投与
その後の22週間は200 mgを週3回投与
最初の 4 ヵ月間は以下も追加
高用量INH（経口、1日10～15 mg/kg、最大600 mg）、
TH又はプロチオナミド（経口、1日15～20 mg/kg、最大750 mg）
【結果】
全体で、2017 年に治療を受けた RR-TB の 10152 人の患者のうち、1387 人（14%）
が選択基準を満たした。BDQ 群には 688 人、注射薬群には 699 人が含まれた。
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EB（経口、1日15～25mg/kg、最大1200mg）
PZA（経口、1日20～30mg/kg、最大2000mg）
最初の 4－6 ヵ月は以下を追加投与
高用量INH（経口、1日10～15mg/kg、最大600mg）、
エチオナミド（TH）又はプロチオナミド（経口、1日15～20mg/kg、最大
750mg）
注射薬（筋肉内投与）〔KM（1日15～20mg/kg、最大1000mg）、AMK（1日
15～20mg/kg、最大1000 mg）、又はカプレオマイシン（1日15～20mg/kg、
最大1000 mg）〕
BDQ 含有短縮（9～12 ヵ月）全経口レジメン（BDQ 群）；
MFLX（経口、1日10–15 mg/kg、最大400 mg）又はLVFX（経口、1日15–
20 mg/kg、最大1000 mg）（BDQ投与中は、QT間隔への影響が少ないLVFXが
MFLXより好まれた）
CFZ（経口、1日2–5 mg/kg、最大100 mg）
EB（経口、1日15–25 mg/kg、最大1200 mg）
PZA（経口、1日20–30 mg/kg、最大2000 mg）
最初の 6 ヵ月は BDQ を以下のように投与
最初の2週間は400 mgを1日1回投与
その後の22週間は200 mgを週3回投与
最初の 4 ヵ月間は以下も追加
高用量INH（経口、1日10～15 mg/kg、最大600 mg）、
TH又はプロチオナミド（経口、1日15～20 mg/kg、最大750 mg）
【結果】
全体で、2017 年に治療を受けた RR-TB の 10152 人の患者のうち、1387 人（14%）
が選択基準を満たした。BDQ 群には 688 人、注射薬群には 699 人が含まれた。
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