要望番号；IV-203

っている結核と定義〕に優先的に使用すべき薬として、感受性が確認されている
場合、LVFX、BDQ の 2 剤を基本的な薬剤として、ついで LZD、EB、PZA、DLM、
CFZ、及び CS の 6 剤を含めた 8 剤のなかから 5 剤を用いて菌陰性化後の 18 ヵ月
治療をすることを原則とする（日本結核・非結核性抗酸菌症学会治療委員会.

本

邦での多剤耐性結核治療に対する考え方．結核 2020;95:79-84）。
治療薬選択のためには薬剤感受性が極めて重要であり、可能な限り感受性検査を
施行する必要があり、特に使用頻度の低い薬剤に関しては信頼のおける検査施設
と連携を取る必要がある。また本邦では使用されていないが、近年では WHO か
ら新しい治療法として BDQ、プレトマニド、LZD の 3 剤もしくは MFLX を加え
た 4 剤での 6 ヵ月治療が推奨されている（Nyang’wa B et al., N Engl J Med
2022;387:2331-2343）。
このほか、LVFX を使用する場合として、
「総論 4

結核の治療」には、以下が記載

されている。
「6 標準治療が行えないとき（活動性結核）」
a．INH が使用できず RFP 投与可能の場合
1）PZA が投与可能な場合
RFP・PZA の 2 剤に SM（又は KM 又は EVM）、EB、LVFX のなかから使用
できる 2 剤以上を選び合計 4～5 剤を使用する。ただし、SM（又は KM 又は
EVM）の投与は最大 6 ヵ月間とする。
2）PZA が投与できない場合
RFP に SM（又は KM 又は EVM）、EB、LVFX の 4 剤で 6 ヵ月、その後 RFP・
EB の 2 剤で治療する。ただし、SM（又は KM 又は EVM）の投与は最大 6 ヵ
月間とする。
b．RFP が使用できない場合の治療法（INH は使用できる場合）
1）PZA が投与可能な場合
INH・PZA の 2 剤に SM（又は KM 又は EVM）、EB、LVFX のうちから 2 剤
以上を選択し、合計 4～5 剤を 6 ヵ月以上使用する。その後 INH、EB、LVFX
のなかの 2～3 剤で治療する。
2）PZA が投与できない場合
INH、SM（又は KM 又は EVM）・EB、LVFX の 4 剤で 6 ヵ月まで継続し、
その後 INH、EB、LVFX の 3 剤で治療する。

６．本邦での開発状況（経緯）及び使用実態について

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