要望番号；IV-122
本報告書に記載した情報に基づき、①局所進行上咽頭癌患者に対する化学放射線療法の
導入療法としての GP 投与、並びに②再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌患者に対する
GEM と白金系抗悪性腫瘍剤との併用投与及び GEM 単独投与の臨床的有用性は説明可能と
考える（３．
「公知申請の妥当性について」の項参照）ことから、上記のとおり設定するこ
とが適切と判断した。

５．要望内容に係る更なる使用実態調査等の必要性について
（１）要望内容について現時点で国内外のエビデンスまたは臨床使用実態が不足している点
の有無について
検討会議は、要望内容に関して不足しているエビデンスはないと判断した。
（２）上記（１）で臨床使用実態が不足している場合は、必要とされる使用実態調査等の内
容について
なし
（３）その他、製造販売後における留意点について
なし

６．備考

７．参考文献一覧
なし
（添付資料）
別紙 1 開発要請に対する企業見解
別紙 2 国内使用実態調査結果
別添

第 59 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 6 年 7 月 5 日）資料

3（抄）

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