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会議資料 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
別紙
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る企業見解
モキシフロキサシン塩酸塩
多剤耐性肺結核
１．要望内容の概略について
要望され 一般名：モキシフロキサシン塩酸塩（Moxifloxacin Hydrochloride）
た医薬品
販売名：アベロックス錠 400mg
会社名：バイエル薬品株式会社
要望者名
日本結核・非結核性抗酸菌症学会
要望内容
効能・効果
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多剤耐性
結核菌
用法・用量
1 回 400mg を 1 日 1 回経口投与
効能・効果及 なし。
び用法・用量
以外の要望内
容（剤形追加
等）
備考
２．要望内容における医療上の必要性について
第 63 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 7 年 5 月 9 日）
において、資料 4-2 のとおり評価された。
<https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00040.html>
なお、結核予防会結核研究所疫学情報センターが公開している 2016 年～2023 年
に新規登録された多剤耐性肺結核患者数は以下のとおりである（平均 43.5 人）
〔公益財団法人結核予防会結核研究所、疫学情報センター年報 <https://jataekigaku.jp/nenpou/>（企業文献 1）〕
。
多剤耐性肺結核患者数
2023 年
35
2022 年
26
2021 年
41
2020 年
46
2019 年
44
2018 年
55
1
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別紙
医療上の必要性の高い未承認薬･適応外薬検討会議
公知申請への該当性に係る企業見解
モキシフロキサシン塩酸塩
多剤耐性肺結核
１．要望内容の概略について
要望され 一般名：モキシフロキサシン塩酸塩（Moxifloxacin Hydrochloride）
た医薬品
販売名：アベロックス錠 400mg
会社名：バイエル薬品株式会社
要望者名
日本結核・非結核性抗酸菌症学会
要望内容
効能・効果
適応菌種：モキシフロキサシン塩酸塩に感性の多剤耐性
結核菌
用法・用量
1 回 400mg を 1 日 1 回経口投与
効能・効果及 なし。
び用法・用量
以外の要望内
容（剤形追加
等）
備考
２．要望内容における医療上の必要性について
第 63 回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（令和 7 年 5 月 9 日）
において、資料 4-2 のとおり評価された。
<https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00040.html>
なお、結核予防会結核研究所疫学情報センターが公開している 2016 年～2023 年
に新規登録された多剤耐性肺結核患者数は以下のとおりである（平均 43.5 人）
〔公益財団法人結核予防会結核研究所、疫学情報センター年報 <https://jataekigaku.jp/nenpou/>（企業文献 1）〕
。
多剤耐性肺結核患者数
2023 年
35
2022 年
26
2021 年
41
2020 年
46
2019 年
44
2018 年
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