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会議資料 (281 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-144
8) Maury S et al.Improved outcome of patients older than 30 years receiving HLA-identical sibling
hematopoietic stem cell transplantation for severe acquired aplastic anemia using fludarabinebased conditioning: a comparison with conventional conditioning regimen. Haematologica.
2009;94:1312-5. 26)
重症再生不良性貧血に対する HLA 一致同胞からの造血幹細胞移植において、患者年齢
がリスクとなる。
欧州造血細胞移植グループ（EBMT）の推奨に従って、Flu による移植前治療後に移植
を行った 30 歳より高齢の患者 30 症例（Flu＋Cy±ATG）を、同時期に標準的な移植前
治療(Cy±ATG)で移植を行った 239 症例と後方視的に検討した。
Flu: 30 mg/m2/日×4 日間、Cy：300 mg/m2/日×4 日間、ATG ：3.75 mg/kg/日 × 4 日
フルダラビンによる前治療を行った患者群において OS が有意に優れていた（p = 0.04）
。
これは、生着不全が Flu 群で少ない傾向にあることと関連している（0％対 11％、p =
0.09）。
GVHD に関しては、2 群間で有意差はなかった。
（安全性に係る記載の詳細なし）
フルダラビンによる移植前治療は、再生不良性貧血における高齢という予後不良因子を
軽減する可能性がある。
治療中止に至った事象については示されていなかった。
死亡例は、Fludarabine 群で 7 例（23%）
、対照群（Cy+ATG）で 86 例（36%）であった。
内訳は以下に示す。
表
死亡に至った事象
Flu+Cy±ATG (n=30) Cy±ATG (n=239)
死亡数 , n (%)
7 (23)
86 (36)
死因 , n (%)
39
281 / 451
8) Maury S et al.Improved outcome of patients older than 30 years receiving HLA-identical sibling
hematopoietic stem cell transplantation for severe acquired aplastic anemia using fludarabinebased conditioning: a comparison with conventional conditioning regimen. Haematologica.
2009;94:1312-5. 26)
重症再生不良性貧血に対する HLA 一致同胞からの造血幹細胞移植において、患者年齢
がリスクとなる。
欧州造血細胞移植グループ（EBMT）の推奨に従って、Flu による移植前治療後に移植
を行った 30 歳より高齢の患者 30 症例（Flu＋Cy±ATG）を、同時期に標準的な移植前
治療(Cy±ATG)で移植を行った 239 症例と後方視的に検討した。
Flu: 30 mg/m2/日×4 日間、Cy：300 mg/m2/日×4 日間、ATG ：3.75 mg/kg/日 × 4 日
フルダラビンによる前治療を行った患者群において OS が有意に優れていた（p = 0.04）
。
これは、生着不全が Flu 群で少ない傾向にあることと関連している（0％対 11％、p =
0.09）。
GVHD に関しては、2 群間で有意差はなかった。
（安全性に係る記載の詳細なし）
フルダラビンによる移植前治療は、再生不良性貧血における高齢という予後不良因子を
軽減する可能性がある。
治療中止に至った事象については示されていなかった。
死亡例は、Fludarabine 群で 7 例（23%）
、対照群（Cy+ATG）で 86 例（36%）であった。
内訳は以下に示す。
表
死亡に至った事象
Flu+Cy±ATG (n=30) Cy±ATG (n=239)
死亡数 , n (%)
7 (23)
86 (36)
死因 , n (%)
39
281 / 451