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会議資料 (39 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第66回 12/12)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

<抗がんWG>
38

Ⅳ-20

ビンブラスチン硫
難治性デスモイド型線維腫症
酸塩

メトトレキサート30mg/m2とビンブラスチン硫酸塩6mg/m2との併用で点
滴静注する。これを1コースとして2週間に1回の投与を繰り返す。

日本整形外科学会

日本化薬株式会社

適応外薬

要望書を確認中

39

Ⅳ-21

メトトレキサート

難治性デスモイド型線維腫症

メトトレキサート30mg/m2とビンブラスチン硫酸塩6mg/m2との併用で点
滴静注する。これを1コースとして2週間に1回の投与を繰り返す。

日本整形外科学会

ファイザー株式会社

適応外薬

要望書を確認中

40

Ⅳ-138

エトポシド

自己造血幹細胞移植の前治療

(成人)自己造血幹細胞移植前治療として、1日200mg/m2を点滴静注し、 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
4日間投与する。疾患及び患者の状態により適宜減量する。
法学会

適応外薬

要望書を確認中

造血幹細胞移植の前治療

(小児)
同種造血幹細胞移植前治療として、標準体重30kg未満:1日60 mg/kg、
標準体重30kg以上:1日1800 mg/m2 (最大3000 mg)を点滴静注し、1日 日本造血・免疫細胞療
日本化薬
間投与する。
法学会
自己造血幹細胞移植前治療として、1日200~338 mg/m2 を点滴静注
し、4日間投与する。疾患、併用薬及び患者の状態により適宜減量する。

適応外薬

同種造血幹細胞移植の前治療

(成人)
同種造血幹細胞移植前治療として、メルファランとして1日1回70mg/m2を
日本造血・免疫細胞療 アスペンジャパン株式会
2日間投与(メルファラン2日間総量140mg/m2)する。
法学会

なお、メルファラン総量及び1日投与量は、患者の状態、併用する薬剤、
全身放射線照射併用により適宜減量する。

適応外薬

造血幹細胞移植の前治療

小児
メルファランとして1日1回70mg/m2を3日間投与(メルファラン3日間総量
日本造血・免疫細胞療 アスペンジャパン株式会
210mg/m2)する。
法学会

なお、メルファラン総量及び1日投与量は、患者の状態、併用する薬剤、
全身放射線照射併用により適宜減量する。

適応外薬

41

Ⅳ-139

エトポシド

Ⅳ-146

メルファラン(成
人)

Ⅳ-147

メルファラン(小
児)

44

Ⅳ-210

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
カボザンチニブリ がん化学療法後に増悪した切除不能な 通常、成人にはカボザンチニブとして1日1回60mgを空腹時に経口投与
ンゴ酸塩
肝細胞癌
する。なお、患者の状態により適宜減量する。
治癒切除不能な神経内分泌腫瘍

日本癌治療学会、日本
神経内分泌腫瘍研究
会、日本膵臓学会、日 武田薬品工業株式会社
本臨床腫瘍学会、パン
キャンジャパン

適応外薬

要望書の内容につ
いて要望者に確認


45

Ⅳ-211

ペグインターフェ
本態性血小板血症
ロンアルファー2a

週1回、皮下に投与する。

骨髄増殖性腫瘍患者・
中外製薬
家族会(MPN-JAPAN)

適応外薬

要望書の内容につ
いて要望者に確認


46

Ⅳ-212

ペグインターフェ
真性多血症
ロンアルファー2a

週1回、皮下に投与する。

骨髄増殖性腫瘍患者・
中外製薬
家族会(MPN-JAPAN)

適応外薬

要望書の内容につ
いて要望者に確認


42

43



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