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会議資料 (409 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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＜第21回開発要請分（０件）＞
＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
開発内容
パラプラチン注射液50 mg、同
子宮体癌
150 mg、同450 mg
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
承認年月
公知
申請
2024年2月
○
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
承認年月
公知
申請
2024年8月
○
2025年2月
○
2025年9月
○
＜第24回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-94
IV-141
企業名
塩野義製薬
成分名
シクロホスファミド水和物
販売名
注射用エンドキサン100 mg
注射用エンドキサン500 mg
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
＜第25回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-70
ギリアド・サイエンシズ
エムトリシタビン200 mg及びテ
ノホビルジソプロキシルフマル
ツルバダ配合錠
酸塩300 mg（テノホビル ジソ
プロキシルとして245 mg）
IV-155
アッヴィ合同会社
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
アダリムマブ（遺伝子組換え）
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
0.8mL
ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸モフェチル
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
HIV-1感染症の曝露前予防
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイド
依存性を示す場合）に対するリツキシマブ治療後の寛解維
持療法
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
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＜第22回開発要請分（０件）＞
＜第23回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-97
企業名
クリニジェン
成分名
カルボプラチン
販売名
開発内容
パラプラチン注射液50 mg、同
子宮体癌
150 mg、同450 mg
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
承認年月
公知
申請
2024年2月
○
承認年月
公知
申請
2024年6月
○
承認年月
公知
申請
2024年8月
○
2025年2月
○
2025年9月
○
＜第24回開発要請分（１件）＞
要望番号
IV-94
IV-141
企業名
塩野義製薬
成分名
シクロホスファミド水和物
販売名
注射用エンドキサン100 mg
注射用エンドキサン500 mg
開発内容
造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制
＜第25回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-40
企業名
中外製薬
成分名
ミコフェノール酸モフェチル
販売名
セルセプトカプセル 250
セルセプト懸濁用散 31.8%
開発内容
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改善
＜第26回開発要請分（０件）＞
＜第27回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
IV-70
ギリアド・サイエンシズ
エムトリシタビン200 mg及びテ
ノホビルジソプロキシルフマル
ツルバダ配合錠
酸塩300 mg（テノホビル ジソ
プロキシルとして245 mg）
IV-155
アッヴィ合同会社
ヒュミラ皮下注40mgシリンジ
0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgシリンジ
アダリムマブ（遺伝子組換え）
X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の効能追加
0.8mL
ヒュミラ皮下注40mgペン0.4mL
ヒュミラ皮下注80mgペン0.8mL
IVS-27
中外製薬
ミコフェノール酸モフェチル
セルセプトカプセル250
セルセプト懸濁用散31.8%
開発内容
HIV-1感染症の曝露前予防
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイド
依存性を示す場合）に対するリツキシマブ治療後の寛解維
持療法
＜第28回開発要請分（０件）＞
＜第29回開発要請分（０件）＞
＜第30回開発要請分（０件）＞
＜第31回開発要請分（０件）＞
＜第32回開発要請分（０件）＞
＜第33回開発要請分（０件）＞
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