h. 企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたもの（６件）
＜第１回開発要請分（５件）＞
要望番号

II-274

企業名

グラクソ・スミスクライ
ン

成分名

レチガビン

販売名

未定

魚油由来ω3系静注
用脂肪製剤

II-67

KMバイオロジクス

乾燥濃縮人アンチトロ
アンスロビンＰ
ンビンⅢ

II-67

CSL ベーリング

乾燥濃縮人アンチトロ
アンスロビンＰ
ンビンⅢ

ニプロESファーマ

チオペンタールナトリ
ウム

II-127

開発要請
取り下げ時期

個別事情

開発企業が第Ⅰ相治験に着手したが、海外
成人における部分発作（二次
の副作用の発生状況等により試験が中止さ
第21回
性全般化発作を含む）に対す
れたこと、海外で厳しい使用制限がかけられ
（平成26年10月10日）
る併用療法
たこと等を踏まえ、要望者より、開発要望が
取り下げられた

フレゼニウスカービ
ジャパン

II-91

開発内容

オメガベン

ラボナール注射用

腸管不全(静脈栄養)関連肝
障害と栄養状態の改善

第26回
（平成28年2月3日）

海外において腸管不全の適応に対する承認
はなく、ガイドラインの記載もないため、第Ⅱ
回要望における検討会議の検討対象外で
あったことから、要望者より、開発要望が取り
下げられた

後天性アンチトロンビン欠乏
新たな科学的知見が蓄積されたことや、当該
症における血栓塞栓性合併
第36回
疾患に対する考え方や治療戦略の変化を踏
症（Gestosis Index 6以上の妊
（平成30年10月17日）
まえ、要望者より開発要望が取り下げられた
娠高血圧症候群に限る）の治
療
後天性アンチトロンビン欠乏
新たな科学的知見が蓄積されたことや、当該
症における血栓塞栓性合併
第36回
疾患に対する考え方や治療戦略の変化を踏
症（Gestosis Index 6以上の妊
（平成30年10月17日）
まえ、要望者より開発要望が取り下げられた
娠高血圧症候群に限る）の治
療
頭蓋内圧亢進症

要望者において、当該疾患に対する考え方
第37回
や治療戦略の変化を踏まえた検討が行われ
（平成31年２月７日） た結果、要望者より開発要望が取り下げられ
た

＜第２回開発要請分（０件）＞
＜第３回開発要請分（０件）＞
＜第４回開発要請分（０件）＞
＜第５回開発要請分（０件）＞
＜第６回開発要請分（１件）＞
要望番号

II-7

企業名

PDRファーマ

成分名

販売名

3-ヨードベンジルグア ライアットMIBG-I131
静注
ニジン（131I)

開発内容

甲状腺髄様癌

開発要請
取り下げ時期

個別事情

開発要請時から医療環境の変化があったこ
と等を踏まえ、開発要請先企業より医療上の
第52回
必要性の再検討の依頼がなされ、本会議に
（令和４年８月31日）
おいて、再検討を行った結果、要請の取り下
げが了承された。

387 / 451