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医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議 - (第66回)

担当省: 厚生労働省 出典URL

基礎情報

開催日時 2025年12月12日 (金)
担当省 厚生労働省
出典URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html
議題など

資料一覧: 27 件

# 資料名
1 会議資料
2 議事次第・配布資料一覧[44KB]
3 資料1  検討会議における検討の進め方[121KB]
4 資料2-1 ドラッグ・ロス解消に向けた取組の進め方について[281KB]
5 資料2-2 ドラッグ・ロス品目に係る検討状況について[1.2MB]
6 資料2-3 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 循環器WG[222KB]
7 資料2-4 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 精神・神経WG[127KB]
8 資料2-5 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 抗菌・抗炎症WG[208KB]
9 資料2-6 医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 抗がんWG[137KB]
10 資料2-7 ドラッグ・ロス品目の対応方針について[274KB]
11 資料3-1 要望の医療上の必要性に係る検討状況等について[389KB]
12 資料3-2 開発要請を行った要望に係る検討状況等について[238KB]
13 資料4  医療上の必要性に関する専門作業班(WG)の評価 抗菌・抗炎症WG[122KB]
14 資料5-1 Ⅳ-203 モキシフロキサシン塩酸塩[15.1MB]
15 資料5-2 Ⅳ-122 ゲムシタビン[1.4MB]
16 資料5-3 Ⅳ-144、145 フルダラビン[1.7MB]
17 資料6 「特定用途医薬品に係る基準」への該当性に関する専門作業班(WG)の評価 小児WG[120KB]
18 資料7-1 企業から提出された開発工程表について[127KB]
19 資料7-2 企業から提出された開発工程表における進捗について[126KB]
20 資料7-3 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅰ回要望)[398KB]
21 資料7-4 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅱ回要望) [298KB]
22 資料7-5 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅲ回要望)[277KB]
23 資料7-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第Ⅳ回要望) [336KB]
24 資料8  開発企業の募集を行った医薬品のリスト[196KB]
25 資料9  Ⅳ-92 オキサリプラチンの開発について[75KB]
26 資料10 特定用途医薬品の運用変更について[3.5MB]
27 参考資料[558KB]