要望番号；IV-203
検索実施日：2025 年 4 月 22 日

選択した 1 件（企業文献 23）は、6 ヵ月 BPaLM レジメン、9 ヵ月全経口短縮
レジメン及び 18 ヵ月長期レジメンの位置付けを提唱する総説であり、
BPaLM や 9 ヵ月短縮レジメンを 18 ヵ月長期レジメンの代替として推奨する
一方で、18 ヵ月レジメンが不耐性、薬物間相互作用、超多剤耐性結核（XDRTB）、広範な形態の肺外結核、治療失敗等により短期治療が出来ない場合の
選択肢としている。各レジメンの位置付けに係る参考情報として有用と考え
られた（本企業見解 65 頁）
。
2）

メタアナリシスは、PubMed で以下の検索式による文献検索を実施し、抽出
された 44 件中 3 件の文献（要望書文献 3、企業文献 6 及び 24）を、要望内
容との関連性を考慮し選択した。この検索では抽出されなかったが、WHO ガ
イドライン（企業文献 2）で引用されている 1 件（企業文献 6）を追記した。
また、上記の検索で抽出された HIV 陽性 MDR-TB 患者におけるメタアナリ
シスも含めた（企業文献 25）。
検 索 式 ： "moxifloxacin" AND "tuberculosis" AND ("meta-analysis" OR "metanalysis" OR
"systematic review")
検索実施日：2025 年 4 月 22 日

Ahmad Nらによる、MDR-TB治療に使用する各薬剤と治療の成功及
び死亡率の関連性、最適な薬剤数と治療期間を検討したIPDメタアナ
リシス（要望書文献3、本企業見解66～70頁）
Ahuja SDらによる、MDR-TB治療に使用する薬剤の種類、数、投与
期間が治療成績に与える影響を検討したIPDメタアナリシス（企業文
献6、同70～72頁）
Lan Zらによる、MDR-TB治療で使用する薬剤と永続的な投与中止に繋
がるAEの発現頻度を調べたIPDメタアナリシス（企業文献24、同72～
73頁）
Bission GPらによる、HIV陽性MDR-TB患者における抗レトロウイル
ス療法（ART）と抗結核薬の死亡リスク低減効果を検討したIPDメタ
アナリシス（企業文献25、同74～76頁）
以下に採用した総説、メタアナリシスを示す。
１）Peer-reviewed journal の総説
DR-TB に対する MFLX 使用に関する過去 5 年の総説論文から選択した 1 件は、
6 ヵ月 BPaLM レジメン、9 ヵ月全経口短縮レジメン及び 18 ヵ月長期レジメンの
位置付けを提唱する総説であり、BPaLM や 9 ヵ月短縮レジメンを 18 ヵ月長期レ
ジメンの代替として推奨する一方で、18 ヵ月レジメンが不耐性、薬物間相互作用、
超多剤耐性結核（XDR-TB）、広範な形態の肺外結核、治療失敗等により短期治療が
出来ない場合の選択肢としている。また、extensive な肺結核と肺外結核（中枢神

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