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会議資料 (223 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-122
２）European Society for Medical Oncology（ESMO）ガイドライン. 2021 3)及び 2023 4)（欧
州）
2021 年版
導入化学療法：局所進行性の上咽頭癌に対し、化学療法を併用した放射線療法
（CRT）後の導入療法として、本薬 + シスプラチン併用療法は推奨レベル[I, A]であ
る。
Management of local/locoregional disease
Recently, a phase III trial comparing ICT with cisplatin and gemcitabine followed by CRT versus
CRT alone in patients with stage III/IVB (according to AJCC 7th edition) NPC showed a benefit
in favour of ICT in recurrence-free survival (RFS), OS and distant RFS, with higher acute but not
late toxicities [I, A].7) Importantly, 96.7% of patients randomised to the ICT arm completed the
3 cycles of cisplatin/gemcitabine and 92% received at least 2 cycles of cisplatin 100 mg/m2
concomitantly with RT. In this study, patients with T3-4 N0 disease were excluded.
転移性：適切な PS の患者に対する緩和的化学療法を考慮すべきで、本薬 + シスプラ
チン併用療法は一次治療の選択肢である（推奨レベル[I, A]、Second line の標準治療はな
い）。
18
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２）European Society for Medical Oncology（ESMO）ガイドライン. 2021 3)及び 2023 4)（欧
州）
2021 年版
導入化学療法：局所進行性の上咽頭癌に対し、化学療法を併用した放射線療法
（CRT）後の導入療法として、本薬 + シスプラチン併用療法は推奨レベル[I, A]であ
る。
Management of local/locoregional disease
Recently, a phase III trial comparing ICT with cisplatin and gemcitabine followed by CRT versus
CRT alone in patients with stage III/IVB (according to AJCC 7th edition) NPC showed a benefit
in favour of ICT in recurrence-free survival (RFS), OS and distant RFS, with higher acute but not
late toxicities [I, A].7) Importantly, 96.7% of patients randomised to the ICT arm completed the
3 cycles of cisplatin/gemcitabine and 92% received at least 2 cycles of cisplatin 100 mg/m2
concomitantly with RT. In this study, patients with T3-4 N0 disease were excluded.
転移性：適切な PS の患者に対する緩和的化学療法を考慮すべきで、本薬 + シスプラ
チン併用療法は一次治療の選択肢である（推奨レベル[I, A]、Second line の標準治療はな
い）。
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