No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

○ 後天性血栓性血小板減少性紫斑病

要望用法・用量

※リツキシマブ（遺伝子組換え）の効能
又は効果として、既に後天性血栓性血小
リツキシマブ（遺
一般社団法人 日本血
板減少性紫斑病に対する承認が得られ
伝子組換え）
〈効能共通〉
液学会
ているが、効能又は効果に関連する注
本剤は用時生理食塩液又は5%ブドウ糖注射液にて1～4mg/mLに希釈調
意において再発又は難治の場合に使用
製し使用する。
が制限されていることから、当該使用上
の注意の改訂を希望する。

Ⅳ-191

12

Ⅳ-198

tenecteplase

虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障
体重kg当たりtenecteplase 0.25mgを静脈内ボーラス投与する。
害の改善（発症後4.5時間以内）

13

Ⅳ-201

無水エタノール

14

Ⅳ-216

マルトール第二
鉄

15

Ⅳ-221

内視鏡的逆行性胆管膵管造影時に十二
ヒト合成セクレチ
指腸主乳頭および副乳頭の確認を容易 体重1kgあたり0.2µgを1分以上かけて静脈投与する。
ン
にするための膵液分泌の刺激

IVS-32

アミノレブリン酸
塩酸塩

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

〈多発血管炎性肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎、慢性特発性血小板減
少性紫斑病、後天性血栓性血小板減少性紫斑病、全身性強皮症〉
通常、成人には、リツキシマブ（遺伝子組換え）として1回量375mg/m2を1
週間間隔で4回点滴静注する。

11

16

要望者

全薬工業株式会社

適応外薬

企業見解を確認中

Boehringer Ingelheim（欧
州、豪州、アジア)

未承認薬

今後の方針を検討
中

不整脈（心房性および心室性）に対する 目標血管に対し1ccを2分かけて注入する。標的血管によって合計4回ま
日本不整脈心電学会
経皮的エタノール注入療法
での注入を繰り返す

扶桑薬品
ヴィアトリス・ヘルスケア

適応外薬

企業見解を確認中

鉄欠乏症を有する肺動脈性肺高血圧症 30mgを１日２回経口投与

NPO法人 PAHの会

Shield Therapeutics plc

未承認薬

今後の方針を検討
中

日本膵臓学会

ChiRhoClin, Inc.社（米国
Burtonsville）

未承認薬

要望書を確認中

＜経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋層非浸潤性膀胱癌の可視化
＞
一般社団法人 日本泌
経尿道的膀胱腫瘍切除術時における筋
通常、成人には、アミノレブリン酸塩酸塩として20mg/kgを、膀胱鏡挿入2 尿器科学会、一般社団
層非浸潤性膀胱癌の可視化
～8時間前に、水に溶解して経口投与する。
法人 日本泌尿器内視 SBIファーマ株式会社
尿管鏡検査時における上部尿路上皮癌
＜尿管鏡検査時における上部尿路上皮癌の可視化＞
鏡・ロボティクス学会、
の可視化
通常、成人には、アミノレブリン酸塩酸塩として20mg/kgを、尿管鏡挿入2 泌尿器光力学研究会
～8時間前に、水に溶解して経口投与する。

迅速実用化

企業見解を確認中

静脈内投与
気管挿管時の筋弛緩、麻酔時の筋弛
気管挿管時：0.10～0.15 mg/kg
緩、ならびに集中治療室における呼吸管 維持：0.02～0.03 mg/kg(10~25分毎)
理時の筋弛緩
持続投与：3 mcg/kg/min（開始時）
1-2 mcg/kg/min（安定時）

未承認薬

要望書の内容につ
いて要望者に確認
中

日本脳卒中学会

＜精神・神経WG＞
17

Ⅳ-199

Cisatracurium
besylate（成人）

Abbvie
公益社団法人 日本麻 Aspen
酔科学会
Kalceks
Omega

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