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会議資料 (38 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第66回 12/12)《厚生労働省》
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No.

要望番号

成分名

要望効能・効果

要望用法・用量

要望者

会社名

33

Ⅳ-206

関節リウマチ
サラゾスルファ
若年性特発性関節炎
ピリジン
6歳以上に限る。

関節リウマチ:
本剤は、消炎鎮痛剤などで十分な効果が得られない場合に使用する
こと。通常、サラゾスルファピリジンとして成人1日投与量1gを朝
食及び夕食後の2回に分割経口投与する。
一般社団法人日本リウ
若年性特発性関節炎:
あゆみ製薬株式会社
マチ学会
1日30~50mg/kgを2回に分けて投与する。
胃腸症状の副作用を軽減するため、予定維持量の4分の1から3分の1
量で開始し、1か月後に維持量に達するまで毎週増量する。
最大用量は1日1gとする。

34

IVS-31

ジクロフェナクナ
カペシタビン誘発性手足症候群の予防
トリウム

適量を1日2回手足に塗布する。

35

IVS-34

慢性活動性EBウイルス病(慢性活動性
ルキソリチニブリ
EBウイルス感染症、CAEBV)の疾患活
ン酸塩(成人)
動性(炎症症状)の抑制

慢性活動性EBウイルス病(慢性活動性
ルキソリチニブリ
EBウイルス感染症、CAEBV)の疾患活
ン酸塩(小児)
動性(炎症症状)の抑制

36

37

IVS-35

Ⅳ-214

〈適応菌種〉スルファメトキサゾール/トリ
メトプリムに感性の腸球菌属、大腸菌、
赤痢菌、チフス菌、パラチフス菌、シトロ
バクタ―属、クレブシエラ属、エンテロバ
クター属、プロテウス属、モルガネラ・モ
ルガニ―、プロビデンシア・レットゲリ、イ
ンフルエンザ菌
〈適応症〉肺炎、慢性呼吸器病変の二次
スルファメトキサ
感染、膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、
ゾール・トリメトプ
腸チフス、パラチフス
リム
ニューモシスチス肺炎の治療及び発症
抑制
〈適応菌種〉ニューモシスチス・イロベ
チー
〈適応症〉ニューモシスチス肺炎、ニュー
モシスチス肺炎の発症抑制

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

検討状況等

適応外薬



企業見解を確認中

祐徳薬品工業株式会社、
日本臓器製薬株式会社、 迅速実用化
帝國製薬株式会社

要望書を確認中

本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量はルキソリチニブ
日本血液学会
リン酸塩として1回5mg~20mgの範囲とし血小板数により適宜増減する。

ノバルティスファーマ株式
迅速実用化
会社

企業見解待ち

13歳以上には本剤を1日2回、12時間毎を目安に経口投与する。用量は
ルキソリチニブリン酸塩として1回5mg~20mgの範囲とし血小板数により
適宜増減する。
12歳は10 mg/回 1日2回
6歳以上12歳未満は 5mg/回 1日2回
日本血液学会
6歳未満は4mg/m2/回 1日2回とする。
28日齢未満の小児等を対象とした臨床試験は実施されていない。また、
2歳未満の患者に対する本剤の用法及び用量の 適切性について、臨床
試験で十分な検討は行われていない。

ノバルティスファーマ株式
迅速実用化
会社

一般社団法人 日本癌
治療学会

一般感染症
通常、成人には1日量4錠(顆粒の場合は4g、ミニ配合錠の場合は16錠)を
2回に分割し、経口投与する。ただし、年齢、症状に応じて適宜増減す
る。
ニューモシスチス肺炎の治療
通常、成人には1日量9~12錠(顆粒の場合は9~12g、ミニ配合錠の場合
一般社団法人日本感染 ①塩野義製薬株式会社
は36~48錠)を3~4回に分割し、経口投与する。小児にはトリメトプリムと
症学会
②鶴原製薬株式会社
して1日量15~20mg/kgを3~4回に分割して、経口投与する。ただし、年
齢、症状に応じて適宜増減する。
ニューモシスチス肺炎の発症抑制
通常、成人には1日1回1~2錠(顆粒の場合は1~2g、ミニ配合錠の場合
は4~8錠)を連日又は週3日経口投与する。小児にはトリメトプリムとして
1日量4~8mg/kgを2回に分割し、連日又は週3日経口投与する。

適応外薬



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※複雑性膀胱炎→膀胱炎への変更

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