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会議資料 (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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No.
18
要望番号
Ⅳ-137
成分名
要請内容
要望者
会社名
日本小児血液・が
ん学会
未承認薬
適応外薬
の分類
テモゾロミド
再発・難治性神経芽腫
大原薬品工業株式
会社
適応外薬
小児WG
○
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
19
Ⅳ-158
テモゾロミド
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂
体腺腫*）
日本間脳下垂体腫 大原薬品工業株式
*
標準治療（外科手術, 薬物治療, 放射線 瘍学会
会社
治療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体
腺腫
20
Ⅳ-159
ドセタキセル水和物
乳癌
（用量の追加）
一般社団法人 日
本乳癌学会
サノフィ株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
21
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
22
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
23
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
24
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
25
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
26
Ⅳ-173
フルオロウラシル
膵癌
日本膵臓学会
協和キリン株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
27
Ⅳ-174
レボホリナートカルシウム水和物 膵癌
日本膵臓学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
46 / 451
18
要望番号
Ⅳ-137
成分名
要請内容
要望者
会社名
日本小児血液・が
ん学会
未承認薬
適応外薬
の分類
テモゾロミド
再発・難治性神経芽腫
大原薬品工業株式
会社
適応外薬
小児WG
○
開発要請に対する企業見解
注
（概略）
検討状況等
公知申請を希望する。
企業見解確認中
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
19
Ⅳ-158
テモゾロミド
悪性下垂体腺腫（下垂体癌と難治性下垂
体腺腫*）
日本間脳下垂体腫 大原薬品工業株式
*
標準治療（外科手術, 薬物治療, 放射線 瘍学会
会社
治療）に抵抗性で再発を繰り返す下垂体
腺腫
20
Ⅳ-159
ドセタキセル水和物
乳癌
（用量の追加）
一般社団法人 日
本乳癌学会
サノフィ株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
21
Ⅳ-160
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
22
Ⅳ-161
シタラビン
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
日本新薬株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
23
Ⅳ-162
リツキシマブ
中枢神経系原発リンパ腫
日本リンパ網内系
学会
全薬工業株式会社
適応外薬
公知申請を希望する。
Ⅳ-39の結果待ち
24
Ⅳ-171
オキサリプラチン
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
適応外薬
社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
25
Ⅳ-172
イリノテカン塩酸塩水和物
膵癌
日本膵臓学会
株式会社ヤクルト本
社
適応外薬
アルフレッサファーマ
株式会社
公知申請を希望する。
企業見解確認中
26
Ⅳ-173
フルオロウラシル
膵癌
日本膵臓学会
協和キリン株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
27
Ⅳ-174
レボホリナートカルシウム水和物 膵癌
日本膵臓学会
ファイザー株式会社 適応外薬
公知申請を希望する。
企業見解確認中
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