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会議資料 (158 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00044.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第66回 12／12）《厚生労働省》 |
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要望番号；IV-203
根拠エビデンス：IPD メタアナリシス、Ahuja SD et al., PLoS Med 2012:9:e1001300（企
業文献 6）
、Ahmad N et al., Lancet 2018;392:821-834（要望書文献 3）及び Harausz EP
et al., PLoS Med. 2018;15(7):e1002591（小児を対象とした研究であるため、
「（１）無
作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況」では不記載）
この分類については、”Remarks”として以下の説明が付されており、FQ は「治療不
成功又は再発」/「治療成功」及び「死亡」/「治療成功」の相対リスク、及び SAE の
発現割合の観点で良好な薬剤であることが示されている。（次頁の表）
Group A = fluoroquinolones (levofloxacin and moxifloxacin), bedaquiline and
linezolid were considered highly effective and strongly recommended for inclusion
in all regimens unless contraindicated
Group B = clofazimine and cycloserine or terizidone were conditionally
recommended as agents of second choice
Group C = included all other medicines that can be used when a regimen cannot be
composed with Group A or Group B agents. The medicines in Group C are ranked by
the relative balance of benefit to harm usually expected of each
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根拠エビデンス：IPD メタアナリシス、Ahuja SD et al., PLoS Med 2012:9:e1001300（企
業文献 6）
、Ahmad N et al., Lancet 2018;392:821-834（要望書文献 3）及び Harausz EP
et al., PLoS Med. 2018;15(7):e1002591（小児を対象とした研究であるため、
「（１）無
作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況」では不記載）
この分類については、”Remarks”として以下の説明が付されており、FQ は「治療不
成功又は再発」/「治療成功」及び「死亡」/「治療成功」の相対リスク、及び SAE の
発現割合の観点で良好な薬剤であることが示されている。（次頁の表）
Group A = fluoroquinolones (levofloxacin and moxifloxacin), bedaquiline and
linezolid were considered highly effective and strongly recommended for inclusion
in all regimens unless contraindicated
Group B = clofazimine and cycloserine or terizidone were conditionally
recommended as agents of second choice
Group C = included all other medicines that can be used when a regimen cannot be
composed with Group A or Group B agents. The medicines in Group C are ranked by
the relative balance of benefit to harm usually expected of each
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