資料９
オキサリプラチンの開発について
オキサリプラチンの開発に関する要望については、第 60 回医療上の必要性の高い未承認
薬・適応外薬検討会議（令和６年９月 27 日）で医療上の必要性が高いと判断され、開発要
請したところである。今般、本要望について、要望者（日本リンパ腫学会）より、下記の
とおり、要望内容の変更がなされたので、報告する。
１．要望の概要
要望
番号
IV92

成分名
オキサ
リプラ
チン

要望内容（効
能・効果）
再発・難治性
非ホジキンリ
ンパ腫

要望内容（用法用量）
の変更概要
（変更前）
B 法：他の抗悪性腫瘍剤との併用におい
て、通常、成人にはオキサリプラチンと
して 130 mg/m²（体表面積）を 1 日 1 回静
脈内に 2 時間で点滴投与し、少なくとも
20 日間休薬する。これを 1 サイクルとし
て投与を繰り返す。
C 法：他の抗悪性腫瘍剤との併用におい
て、通常、成人にはオキサリプラチンと
して 100 mg/m²（体表面積）を 1 日 1 回静
脈内に 2 時間で点滴投与し、少なくとも
13 日間休薬する。これを 1 サイクルとし
て投与を繰り返す。

要望者
日本リンパ
腫学会
（日本リン
パ網内系学
会より改
称）

（変更後）
C 法：他の抗悪性腫瘍剤との併用におい
て、通常、成人にはオキサリプラチンと
して 100 mg/m²（体表面積）を 1 日 1 回静
脈内に 2 時間で点滴投与し、少なくとも
13 日間休薬する。これを 1 サイクルとし
て投与を繰り返す。
２．要望者からの要望内容の変更理由
オキサリプラチンの迅速な開発につなげるため、本邦における使用成績調査の結果も踏
まえ、要望内容について、既に国内外の有効性及び安全性に関するエビデンスが蓄積し
ている範囲に限定するものである。

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