囲」
、
「使用者側のリテラシー向上」及び「販
売者側の実態」ごとに、自己血糖測定器の購
入、販売、使用の実態等について、以下の点
を含め、調査を行う。
・消費者の属性（糖尿病予備群の者、検査を
受けたことがなく自ら様態を把握できて
いない者及び糖尿病治療を行っているが
自宅でも検査を行いたい者。以下同じ。）ご
との自己血糖測定器の購入経験の有無
・自己血糖測定器の購入経験がある消費者に
ついて、消費者の属性ごとの、商品選択、
使用方法、判定結果の受け止め方及び受診
を含めた行動変容に対するリテラシー
・消費者の属性ごとの、自己血糖検査薬のＯ
ＴＣ化の賛否並びにＯＴＣ化に当たって
考えられる課題及び当該課題に対する考
え
・薬剤師等の属性（薬局経営者、薬局勤務者
等）ごとの、自己血糖測定器の販売経験の
有無、自己血糖測定器の販売経験がある場
合の受診勧奨の実態、自己血糖検査薬のＯ
ＴＣ化の賛否並びにＯＴＣ化に当たって
考えられる課題及び当該課題に対する考
え
・自己血糖検査薬のＯＴＣ化の賛否並びにＯ
ＴＣ化に当たって考えられる課題及び当
該課題に対する医師（かかりつけ医、糖尿
病専門医等）の考え
・消費者自らが一般用検査薬を使用すること
による糖尿病等の早期発見、早期受診及び
早期治療の状況並びにそれらによる影響
（重症化予防によるものを含む。）
・薬剤師等の受診勧奨により医療機関への受
診が増加することによる影響
b 厚生労働省は、a により明らかとなった実
態等を踏まえ、
「対象となる使用者の範囲」、
「使用者側のリテラシー向上」及び「販売者
側の実態」ごとに、以下の点を含め、穿刺血
を検体に用いた検査薬のＯＴＣ化に向けた
検討を行い、結論を得る。当該結論を踏まえ、
穿刺血を検体に用いた生活習慣病や性感染
症等の検査薬のＯＴＣ化を可能とするため、
一般原則の見直し等所要の措置を講ずる。
・自己穿刺を行ったことがない消費者を含
め、消費者の適切な一般用検査薬の使用を
担保するための添付文書等による情報提
供の在り方
・適正使用の説明、医療機関の紹介など薬剤
師等による販売時の情報提供の在り方
・検査後の相談先や医療機関への受診勧奨な
ど薬剤師等による販売後の情報提供の在
り方
・現行の高度管理医療機器継続研修を参考
に、薬剤師等が販売時及び販売後に適切な
情報提供を行うことを担保するための研
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