後発医薬品について
後発医薬品（ジェネリック医薬品）とは
○ 既承認医薬品（新薬、標準製剤）と同一の有効成分を同一量含む同一投与経路の製剤で、効能・効果、用法・用
量が原則的に同一で、既承認医薬品と同等の臨床効果が得られる医薬品。
○ 欧米では一般名（generic name）で処方することが多いため、こうした製剤のことを「ジェネリック医薬品」
と呼んでいる。
主な特徴

○ 有効成分、効能・効果、用法・用量等は先発医薬品と同じ
○ 価格が安い
※ 添加物が異なる場合がある。
※ 先発医薬品との同等性は承認時等に確認。その基準は欧米と同じ
※ 先発品が効能追加を行っている場合、効能・効果等が一部異なるものも。
使用促進の効果
○ 後発医薬品の普及 →

患者負担の軽減
限られた医療費資源の有効活用

後発医薬品推進の意義・目的
■ 先発医薬品に比べて薬価が低い後発医薬品を普及させることは、患者負担の軽減や医療
保険財政の改善に資するものである。
■ しかしながら、後発医薬品推進の本来的な意義は、医療費の効率化を通じて、限られた
医療資源の有効活用を図り、国民医療を守ることである。
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