MC Plus Material - 医療機器不具合報告 97 ページ

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医療機器不具合報告 (97 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1360

体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

1361

体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

組織損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1362

体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

破損

再手術以外の外科的追加処置、組織損傷、体
内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1363

体内用結さつクリップ

VITALITECクリップ

センチュリーメディカル

固定不良

再手術以外の外科的追加処置、術中出血、体
内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1364

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良の疑い

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1365

体内用結さつクリップ

エンドクリップ 10mm

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

2

情報提供

1366

体内用結さつクリップ

エンドクリップII ML

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1367

体内用結さつクリップ

エンドクリップII ML

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中リークのおそれ

国内

1

情報提供

1368

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

脱落

体内遺残のおそれ

国内

2

情報提供

1369

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

開放不良

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1370

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良の疑い、固定不良、脱落

再手術以外の外科的追加処置、術中出血、入
院期間の延長

国内

1

情報提供

1371

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良の疑い

術中出血のおそれ

国内

1

情報提供

1372

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血のおそれ

国内

3

情報提供

1373

体内用結さつクリップ

エンドクリップIII

コヴィディエンジャパン

クリップ形成不良

術中出血

国内

3

情報提供

1374

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

1375

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
脱落
プ

再手術、体内遺残

国内

1

情報提供

1376

体内用結さつクリップ

チャレンジャーTiクリップ

ビー・ブラウンエースクラッ
打針不良、破損、変形
プ

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

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