MC Plus Material - 医療機器不具合報告 70 ページ

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医療機器不具合報告 (70 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

ビー・ブラウンエースクラッ
亀裂
プ

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

過少投与のおそれ

国内

1

情報提供

901

植込みポート用医薬品注入器具

ウィングドシュアカン

902

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

壊死のおそれ

国内

2

その他

903

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

漏れ

壊死のおそれ

国内

6

情報提供

904

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

不明

出血のおそれ

国内

1

情報提供

905

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

切断

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

906

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

収納困難

感染のおそれ

国内

5

情報提供

907

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

908

植込みポート用医薬品注入器具

セーフステップヒューバーニードルセッ
メディコン
ト

外れ

感染のおそれ

国内

3

情報提供

909

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

910

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

誤穿刺、収納困難

切創

国内

1

情報提供

911

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

曲がり、誤穿刺のおそれ、収納困難

切創のおそれ

国内

1

情報提供

912

植込みポート用医薬品注入器具

セーフタッチコアレスニードルセット

ニプロ

亀裂、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

1

情報提供

913

植込みポート用医薬品注入器具

パワーロック

メディコン

漏れ

壊死のおそれ

国内

2

情報提供

914

植込みポート用医薬品注入器具

パワーロック

メディコン

亀裂

壊死のおそれ

国内

1

情報提供

915

植込み型縫合糸固定用具

AIR 半月板修復デバイス

日本ストライカー

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

916

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitch システム

Arthrex Japan

崩壊

手術手技の修正

国内

1

情報提供

917

植込み型縫合糸固定用具

FiberStitch システム

Arthrex Japan

崩壊

異物体内遺残の疑い

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (70 ページ)

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