MC Plus Material - 医療機器不具合報告 345 ページ

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医療機器不具合報告 (345 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血栓塞栓症、再手術、動脈瘤拡大、動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3247

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、ずれ

3248

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3249

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤破裂、疼痛

国内

1

情報提供

3250

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプⅡ）動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3251

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3252

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3253

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

折れ

再手術、閉塞、疼痛

国内

1

情報提供

3254

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

折れ

狭窄、再手術

国内

1

情報提供

3255

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3256

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3257

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

12

情報提供

3258

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、折れ

狭窄

国内

1

情報提供

3259

大動脈用ステントグラフト

Alto腹部ステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3260

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

閉塞

国内

3

情報提供

3261

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

不明

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3262

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

拡張不能

閉塞

国内

1

情報提供

3263

大動脈用ステントグラフト

AORFIX AAA ステントグラフトシステムメディコスヒラタ

ずれ

閉塞

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (345 ページ)

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