MC Plus Material - 医療機器不具合報告 338 ページ

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医療機器不具合報告 (338 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3128

体内固定用上肢髄内釘

ARISTO ネイルシステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

再手術

国内

2

情報提供

3129

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

3130

体内固定用上肢髄内釘

MultiLoc ヒューメラルネイルシステム
（滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

再手術のおそれ、整復の喪失

国内

1

情報提供

3131

体内固定用上肢髄内釘

T２ロッキングネイルシステム上腕骨
用

日本ストライカー

破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

3132

体内固定用上肢髄内釘

T２ロッキングネイルシステム上腕骨
用

日本ストライカー

挿入困難

追加機器が必要

国内

1

情報提供

3133

体内固定用上肢髄内釘

T２ロッキングネイルシステム上腕骨
用

日本ストライカー

折れ

再手術

国内

1

情報提供

3134

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

折れ

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3135

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

貫通

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3136

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

貫通

再手術、穿孔

国内

1

情報提供

3137

体内固定用大腿骨髄内釘

APOLLOFIXネイルシステム

ACTYPower

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3138

体内固定用大腿骨髄内釘

Expert? AFN Japanese （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
抜去不能
ン

再手術のおそれ、体内遺残

国内

1

情報提供

3139

体内固定用大腿骨髄内釘

Inter Blade Nail システム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

3140

体内固定用大腿骨髄内釘

IPTネイルシステム

ホムズ技研

折れ

体内遺残

国内

1

情報提供

3141

体内固定用大腿骨髄内釘

IPTネイルシステム

ホムズ技研

折れ

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3142

体内固定用大腿骨髄内釘

Japanese PFNA （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

3143

体内固定用大腿骨髄内釘

Japanese PFNA （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血管損傷、手術時間の延長、癒合不全のおそ
れ

国内

1

情報提供

3144

体内固定用大腿骨髄内釘

Japanese PFNA （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

2

情報提供

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医療機器不具合報告 (338 ページ)

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