医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1462

単回使用一般静脈用翼付針

シュアシールドSVセット

テルモ

収納困難

出血のおそれ、切創

国内

1

情報提供

1463

単回使用一般静脈用翼付針

セーフティロック・ウイングコレクション
セット

ニプロ

誤穿刺、収納困難の疑い

切創

国内

1

その他

1464

単回使用一般静脈用翼付針

ニプロPSVセット

ニプロ

亀裂、漏れ

接触皮膚炎のおそれ

国内

2

情報提供

1465

単回使用眼科手術用チューブ付カ
ニューレ

アドバンスト バックフラッシュ ハンドル
日本アルコン
DSP

破損

異物体内遺残のおそれ

国内

3

その他

1466

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1467

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1468

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂、漏れ

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1469

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1470

単回使用気管切開チューブ

Shiley 小児用気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

拡張不能の疑い、亀裂、収縮の疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1471

単回使用気管切開チューブ

クリスタル気管切開チューブ

テレフレックスメディカル
ジャパン

外れ、切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

1472

単回使用気管切開チューブ

コーケンシリコーンカニューレP型

高研

不明

心停止

国内

1

その他

1473

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

閉塞の疑い

低酸素脳症

国内

1

その他

1474

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

閉塞の疑い

意識消失、気道閉塞の疑い、低酸素脳症

国内

1

その他

1475

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

部分的な閉塞

呼吸不全の疑い

国内

1

情報提供

1476

単回使用気管切開チューブ

コーケンネオブレス

高研

部分的な閉塞

呼吸不全

国内

1

情報提供

1477

単回使用気管切開チューブ

コーケンマイスターブレス

高研

なし

呼吸不全

国内

1

その他

1478

単回使用気管切開チューブ

シャイリー気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

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