MC Plus Material - 医療機器不具合報告 275 ページ

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医療機器不具合報告 (275 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2057

人工股関節大腿骨コンポーネント

GS－Taperステム

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、骨折、再置換

国内

1

情報提供

2058

人工股関節大腿骨コンポーネント

LFITメタルヘッド

日本ストライカー

外れ、摩耗

再手術

国内

1

情報提供

2059

人工股関節大腿骨コンポーネント

M/Lテーパーキネクティブステム

ジンマー・バイオメット

折れ

再置換

国内

1

情報提供

2060

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION Tribute ヒップステム

日本エム・ディ・エム

なし

骨折

国内

2

情報提供

2061

人工股関節大腿骨コンポーネント

OVATION ヒップステム

日本エム・ディ・エム

ずれ

骨折

国内

1

情報提供

2062

人工股関節大腿骨コンポーネント

PROFEMUR® Preserve Classicステム

マイクロポート・オーソペ
ディックス・ジャパン

なし

骨折

国内

1

情報提供

2063

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

血腫、再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2064

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗の疑い
ン

メタローシス、再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2065

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
腐食、摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応の疑い

国内

1

情報提供

2066

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

手術時間の延長

国内

1

情報提供

2067

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2068

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再置換

国内

1

情報提供

2069

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

骨折、再手術

国内

1

情報提供

2070

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再置換

国内

1

情報提供

2071

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応の疑い

国内

2

情報提供

2072

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み、摩耗の疑い
ン

再置換、組織反応

国内

1

情報提供

2073

人工股関節大腿骨コンポーネント

S-ROM-A 人工股関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (275 ページ)

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