MC Plus Material - 医療機器不具合報告 30 ページ

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医療機器不具合報告 (30 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

221

スーチャーアンカ

２ショットアンカー

SBカワスミ

切断

外科的処置

国内

1

情報提供

222

スーチャーアンカ

２ショットアンカー

SBカワスミ

異所留置

体内遺残

国内

1

情報提供

223

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

224

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
漏れ
プ

手術時間の延長のおそれ

国内

3

情報提供

225

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
破損の疑い
プ

体内遺残のおそれ

国内

1

その他

226

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
破損
プ

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

227

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
詰まりの疑い
プ

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

228

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

体内遺残のおそれ

国内

19

情報提供

229

トロカールハウジング

ハイブリッドシーリングユニット

ビー・ブラウンエースクラッ
外れ
プ

手術時間の延長のおそれ、体内遺残のおそれ

国内

3

情報提供

230

バルーンポンピング用カテーテル

IABP バルーン MEISHU

ゼオンメディカル

漏れ

血圧低下のおそれ

国内

4

情報提供

231

バルーンポンピング用カテーテル

IABP バルーン MEISHU

ゼオンメディカル

折れ

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

232

バルーンポンピング用カテーテル

IABP バルーンカテーテル

東海メディカルプロダクツ穴の疑い、切断の疑い、抜去不能

体内遺残、追加手術

国内

1

情報提供

233

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

234

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

漏れ

出血

国内

1

情報提供

235

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

挿入不能

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

236

バルーンポンピング用カテーテル

IABPバルーン MEISHU sensor

ゼオンメディカル

拡張不能

血圧低下のおそれ

国内

1

情報提供

237

バルーンポンピング用カテーテル

IABカテーテル TRANS-RAY

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

緩みの疑い、血栓付着の疑い、断線の疑い、捻
血栓症のおそれ、循環不全のおそれ
れの疑い

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (30 ページ)

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