医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

1768

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断、折れ、離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1769

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

切断

穿孔

国内

1

情報提供

1770

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1771

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ、追加手術

国内

1

情報提供

1772

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

11

情報提供

1773

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

4

情報提供

1774

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1775

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

3

情報提供

1776

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、折れ、早期離脱

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1777

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、切断、離脱不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1778

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び、切断、折れ

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1779

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

穿孔のおそれ

国内

14

情報提供

1780

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

伸び

血管損傷のおそれ

国内

4

情報提供

1781

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

曲がり

血管損傷

国内

1

情報提供

1782

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 Target デタッチャブル コイル

日本ストライカー

ずれ、折れ

血管損傷のおそれ

国内

1

情報提供

1783

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakハイドロソフトエンボリックシス
テルモ
テム

患者-機器不適合の疑い

アレルギー反応の疑い、追加手術、頭痛、不完
全な動脈瘤閉塞、麻痺、瘤

国内

1

情報提供

1784

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材

V－Trakハイドロソフトエンボリックシス
テルモ
テム

外れ、伸び、抜去不能

穿孔の疑い、追加機器が必要、破裂のおそれ

国内

1

情報提供

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