MC Plus Material - 医療機器不具合報告 144 ページ

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医療機器不具合報告 (144 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

気体の漏出、不完全又は不適切な接続の疑い低酸素症

国内

2

情報提供

2159

非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

2160

非加熱式加湿器

イージーウォーターヒュミディファイ
ヤーアダプター

日本メディカルネクスト

気体の漏出、不完全又は不適切な接続

低酸素症

国内

1

情報提供

2161

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

Bard メッシュ

メディコン

不明

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

2162

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

Bard メッシュ

メディコン

不明

ヘルニアの再発、再手術

国内

1

情報提供

2163

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードクーゲルパッチ

メディコン

不明

ヘルニアの再発、再手術

国内

1

情報提供

2164

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードコンポジックスクーゲルパッ
メディコン
チ

不明

イレウス、再手術、組織損傷

国内

1

情報提供

2165

非吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴
材

バードダイレクトクーゲルパッチ

メディコン

不明

感染

国内

1

情報提供

2166

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

2

情報提供

2167

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

後壁縫合の疑い、閉塞

国内

1

情報提供

2168

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン不明

血栓、体液の貯留

国内

3

情報提供

2169

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難、縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2170

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2171

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

2172

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損、抜去困難

再手術以外の外科的追加処置

国内

1

情報提供

2173

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2174

非吸収性縫合糸セット

パークローズ PROGLIDE

アボットメディカルジャパン打針不良、破損

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2175

非吸収性縫合糸セット

パークローズ ProStyle

アボットメディカルジャパン縫合不全

再手術以外の外科的追加処置

国内

9

情報提供

日本メディカルネクスト

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