MC Plus Material - 医療機器不具合報告 135 ページ

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医療機器不具合報告 (135 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2006

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

1

情報提供

2007

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

除去困難

体内遺残

国内

1

情報提供

2008

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

1

情報提供

2009

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートスリム

メディコン

ずれ

閉塞のおそれ

国内

1

情報提供

2010

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートClearVUE slim

メディコン

外れ

体内遺残

国内

1

情報提供

2011

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

漏れ

皮下漏出

国内

3

情報提供

2012

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

切断

体内遺残

国内

18

情報提供

2013

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

穴

皮下漏出

国内

1

情報提供

2014

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出の疑い

国内

1

情報提供

2015

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出のおそれ

国内

7

情報提供

2016

長期的使用注入用植込みポート

パワーポートMRI isp

メディコン

亀裂

皮下漏出

国内

13

情報提供

2017

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

漏れ

皮下漏出のおそれ

国内

1

情報提供

2018

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

漏れ

皮下漏出

国内

3

情報提供

2019

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

漏れ

発赤、皮下漏出

国内

1

情報提供

2020

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

漏れ

痛み、皮下漏出

国内

1

情報提供

2021

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

2022

長期的使用注入用植込みポート

マイクロニードルポート

カーディナルヘルス

詰まり、注入不能

治療/処置の遅れのおそれ

国内

1

情報提供

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医療機器不具合報告 (135 ページ)

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