医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

異所性の骨形成、再手術のおそれ、疼痛

国内

1

情報提供

2822

全人工膝関節

ATTUNE CR FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

2823

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ム
ン

感染、再置換のおそれ、心不全

国内

1

情報提供

2824

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2825

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換、疼痛

国内

1

情報提供

2826

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ム
ン

再置換

国内

1

情報提供

2827

全人工膝関節

ATTUNE PS FIXED 人工膝関節システ ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ム
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2828

全人工膝関節

ATTUNE Revision 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再置換

国内

1

情報提供

2829

全人工膝関節

ATTUNE Revision 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2830

全人工膝関節

ATTUNE Revision 人工膝関節システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2831

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
緩み
ン

再置換のおそれ

国内

2

情報提供

2832

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ、緩み
ン

再置換

国内

1

情報提供

2833

全人工膝関節

ATTUNE セメントレス人工膝関節シス
テム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
ずれ
ン

屈曲拘縮、再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2834

全人工膝関節

FINE人工膝関節(CRF－Co)

帝人ナカシマメディカル

緩み

再置換

国内

1

情報提供

2835

全人工膝関節

FINE人工膝関節(CRF－CoC)

帝人ナカシマメディカル

不明

感染、再手術

国内

1

情報提供

2836

全人工膝関節

Future Kneeシステム(PS)

帝人ナカシマメディカル

緩み

疼痛

国内

1

情報提供

2837

全人工膝関節

GMK SPHERE 人工膝関節システム

メダクタジャパン

外れ

再置換のおそれ

国内

1

情報提供

2838

全人工膝関節

Hy-Flex トータル ニー システム

ジョンソン・エンド・ジョンソ
摩耗
ン

再置換

国内

1

情報提供

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