医療機器不具合報告（国内）
分類（７）： 眼科用機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

17

後房レンズ

アルコン アクリソフUV後房レンズ

日本アルコン

グリスニング、レンズ表面反射

機器の再留置、機器の抜去、視力低下

国内

1

情報提供

18

後房レンズ

エタニティー ナチュラル ユニ

参天製薬

レンズ混濁

再手術、視力低下、羞明

国内

1

その他

19

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ落下のおそれ

眼内レンズ摘出

国内

1

情報提供

20

後房レンズ

エタニティー ファイン ナチュラル

参天製薬

レンズ混濁

眼内炎の疑い、再手術、視力低下

国内

1

情報提供

21

後房レンズ

エタニティーナチュラル

参天製薬

異物混入の疑い

異物の残留（体内遺残）のおそれ

国内

1

情報提供

22

後房レンズ

エタニティーファインナチュラル

参天製薬

なし

緑内障

国内

1

その他

23

後房レンズ

メニフレックス、メニコンネオフレックス、
メニコン
メニコンナチュラルフレックス

不明

後房レンズの脱臼

国内

1

その他

24

再使用可能な視力補正用色付コンタク
２WEEKメニコン Rei
トレンズ

メニコンネクト

不明

感染性角膜潰瘍

国内

1

情報提供

25

再使用可能な視力補正用色付コンタク
エア オプティクス HG
トレンズ

日本アルコン

不明

細菌性角膜炎

国内

2

その他

26

再使用可能な視力補正用色付コンタク
バイオフィニティ
トレンズ

クーパービジョン・ジャパ
ン

なし

角膜潰瘍

国内

1

情報提供

27

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

術後炎症、追加手術

国内

2

その他

28

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

不明

機器の再留置、機器の抜去、視力不良

国内

2

その他

29

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

挿入器具作動不良

手術時間の延長

国内

2

その他

30

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ表面への異物付着、異物混入

異物体内遺残

国内

1

その他

31

挿入器付後房レンズ

Clareon 眼内レンズ AutonoMe オート
プリロードデリバリーシステム

日本アルコン

レンズ支持部損傷

異物体内遺残の疑い

国内

1

その他

32

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

不明

チン小帯断裂、切開層拡大の疑い

国内

1

情報提供

33

挿入器付後房レンズ

HOYA Vivinex アイサ－ト

HOYA

レンズ偏位

視力低下のおそれ

国内

1

情報提供

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