MC Plus Material - 医療機器不具合報告 344 ページ

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医療機器不具合報告 (344 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（４）：生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

3230

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

3231

大動脈用ステントグラフト

AFX ステントグラフトシステム

日本ライフライン

3232

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

3233

大動脈用ステントグラフト

3234

不具合発生場所

総件数

対応状況

再手術

国内

1

情報提供

エンドリーク（不明）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

日本ライフライン

不明

再手術、閉塞

国内

1

情報提供

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

切断

異物体内遺残

国内

1

情報提供

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

曲がり

血栓塞栓症、再手術、閉塞

国内

1

情報提供

3235

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

3236

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（不明）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3237

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、切断

異物体内遺残、再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3238

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、穴

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3239

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）、ずれ

動脈瘤破裂

国内

1

情報提供

3240

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

動脈瘤拡大のおそれ

国内

2

情報提供

3241

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3242

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅢ）

感染、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3243

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3244

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）、エンドリーク（タイプⅢ）再手術、動脈瘤拡大

国内

1

情報提供

3245

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅡ）

再手術、動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

3246

大動脈用ステントグラフト

AFXステントグラフトシステム

日本ライフライン

エンドリーク（タイプⅠ）、エンドリーク（タイプ
Ⅱ）、折れ

動脈瘤拡大のおそれ

国内

1

情報提供

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健康被害状況

医療機器不具合報告 (344 ページ)

出典

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