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医療機器不具合報告 (305 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回 7/20)《厚生労働省》
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医療機器不具合報告(国内)
分類(4): 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

2567

脊椎ケージ

RISE Ti ランバー ケージ システム

グローバスメディカル

破損

体内遺残

国内

1

情報提供

2568

脊椎ケージ

RISE Ti ランバー ケージ システム

グローバスメディカル

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2569

脊椎ケージ

RISE-L ランバー ケージ システム

グローバスメディカル

不明

損傷のおそれ

国内

3

情報提供

2570

脊椎ケージ

RISE-L ランバー ケージ システム

グローバスメディカル

不明

損傷

国内

1

情報提供

2571

脊椎ケージ

RISE-L ランバー ケージ システム

グローバスメディカル

ずれ

再手術

国内

1

情報提供

2572

脊椎ケージ

SOVEREIGNスパイナルシステム

メドトロニックソファモアダ
接続解除困難
ネック

損傷のおそれ、損傷の疑い

国内

1

情報提供

2573

脊椎ケージ

X-TAL アルカリポーラススペーサー

大阪冶金興業

ずれ

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

2574

脊椎ケージ

コロエントシステム チタンケージ

ニューベイシブジャパン

不明

再手術、損傷

国内

1

情報提供

2575

脊椎ケージ

コロエントシステム チタンケージ

ニューベイシブジャパン

不明

アレルギー反応

国内

1

情報提供

2576

脊椎ケージ

コロエントシステム チタンケージ

ニューベイシブジャパン

ずれのおそれ

再手術、神経障害の疑い

国内

1

情報提供

2577

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

不明

感染

国内

1

情報提供

2578

脊椎ケージ

トライタニウム PL ケージ

日本ストライカー

ずれ

体内遺残

国内

1

情報提供

2579

脊椎ケージ

トライタニウムCケージ

日本ストライカー

沈下

再手術

国内

1

情報提供

2580

脊椎ケージ

プロスペースXP

ビー・ブラウンエースクラッ
異所留置


機器の再留置のおそれ

国内

1

情報提供

2581

脊椎ケージ

滅菌済CLYDESDALE

メドトロニックソファモアダ
不明
ネック

リンパ嚢腫、感染、再手術、損傷、疼痛

国内

1

情報提供

2582

脊椎ケージ

滅菌済MILESTONE PEEK

メドトロニックソファモアダ
破損
ネック

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

2583

脊椎内固定器具

ABC頚椎前方固定用プレートシステム

ビー・ブラウンエースクラッ
破損


再手術

国内

3

情報提供

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