医療機器不具合報告（国内）
分類（４）： 生体機能補助・代行機器

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

3026

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

機能障害

国内

1

情報提供

3027

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

不明

そう痒感、金属アレルギーの疑い

国内

1

情報提供

3028

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

挿入不能

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3029

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

組立不良

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3030

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

誤出荷、受注間違え

再手術のおそれ

国内

1

情報提供

3031

体内固定用プレート

HTS ステラプレートシステム

HOYA Technosurgical

ロッキング不良

再手術のおそれ

国内

2

情報提供

3032

体内固定用プレート

HYBRIX橈骨遠位端ハイブリッドロッキ
ングプレート

ミズホ

抜去不能のおそれ

手術時間の延長

国内

1

その他

3033

体内固定用プレート

HYBRIX橈骨遠位端ハイブリッドロッキ
ングプレート

ミズホ

ずれ、外れのおそれ

遷延治癒のおそれ

国内

1

その他

3034

体内固定用プレート

LC-LCP2.7mmストレートプレート （滅
菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

違和感、再手術

国内

1

情報提供

3035

体内固定用プレート

LCP ディスタルウルナプレート （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
接続不良
ン

癒合不全のおそれ

国内

1

情報提供

3036

体内固定用プレート

LCP ディスタルティビアプレート ローベ ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ンド （滅菌）
ン

再手術、癒合不全

国内

1

情報提供

3037

体内固定用プレート

LCP ディスタルフィブラプレートシステ
ム （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

再手術、疼痛

国内

1

情報提供

3038

体内固定用プレート

LCP ディスタルフィブラプレートシステ
ム （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術、創離開

国内

1

情報提供

3039

体内固定用プレート

LCP ディスタルフィブラプレートシステ
ム （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

感染、再手術

国内

1

情報提供

3040

体内固定用プレート

LCP ティビアルプレートシステム （滅
菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

3041

体内固定用プレート

LCPカーブドブロードプレート （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
外れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

3042

体内固定用プレート

LCPラディアルヘッドプレート （滅菌）

ジョンソン・エンド・ジョンソ
折れ
ン

再手術

国内

1

情報提供

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