医療機器不具合報告（国内）
分類（３）： 処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

663

換気用補強型気管切開チューブ

テレフレックスメディカル
RUSCH トラックフレックス プラス セット
ジャパン

664

換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックス プラス セット

テレフレックスメディカル
ジャパン

切断の疑い

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

665

換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックス プラス セット

テレフレックスメディカル
ジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

666

換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックス プラス セット

テレフレックスメディカル
ジャパン

亀裂

換気不全のおそれ

国内

2

情報提供

667

換気用補強型気管切開チューブ

RUSCH トラックフレックス プラス セット

テレフレックスメディカル
ジャパン

コネクタの破損

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

668

換気用補強型気管切開チューブ

Shiley補強型気管切開チューブ

コヴィディエンジャパン

切断

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

669

間欠泌尿器用カテーテル

アクトリーン

ビー・ブラウンエースクラッ
不明
プ

出血

国内

1

情報提供

670

眼科用嚢内リング

HOYA シーティーアール

HOYA

なし

眼内炎

国内

1

情報提供

671

眼科用嚢内リング

HOYAシーティーアール

HOYA

不明

チン小帯断裂の悪化、後嚢破損

国内

1

情報提供

672

器具除染用洗浄器

Getinge WD86 TURBO シリーズ

ゲティンゲグループ・ジャ
パン

不適切な設定

感染症のおそれ

国内

4

情報提供

673

器具除染用洗浄器

RU－２４０型

三浦工業

材料の分離

針刺し/穿刺

国内

1

回収（改修）

674

気管支吸引用カテーテル

エコキャス72

コヴィディエンジャパン

緩みの疑い、機器又は使用に関する問題が特
定されない不具合、漏れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

675

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

呼吸困難のおそれ

国内

1

情報提供

676

気管支吸引用カテーテル

タイケア

コヴィディエンジャパン

漏れの疑い

換気不全のおそれ

国内

1

情報提供

677

気管内チューブカフインフレータ

自動カフ圧コントローラ

コヴィディエンジャパン

外れ

換気不全のおそれ

国内

3

情報提供

678

気腹用チューブ

ニューモクリア ディスポーザブル
チューブセット

日本ストライカー

不明

皮下気腫

国内

1

情報提供

679

吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材

パリテックス コンポジット メッシュ

コヴィディエンジャパン

コラーゲンフィルムの配置面が逆

侵食のおそれ、癒着形成のおそれ

国内

2

回収（改修）

破損の疑い

54 / 426