MC Plus Material - 医療機器不具合報告 111 ページ

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医療機器不具合報告 (111 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回　7／20）《厚生労働省》

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医療機器不具合報告（国内）
分類（３）：処置用・施設用機器等

番号

一般的名称

販売名

企業名

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

血管損傷のおそれ

国内

3

情報提供

1598

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

1599

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入不能

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1600

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

挿入困難

既存状態の悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1601

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れの疑い、挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1602

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

折れ、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1603

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

切断、挿入不能

出血性脳血管障害、穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1604

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

伸び、挿入不能

穿孔のおそれ

国内

2

情報提供

1605

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

材料変形の疑い

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1606

中心循環系マイクロカテーテル

トラッカーエクセルインフュージョンカ
日本ストライカー
テーテル

材料のねじれ/曲がり

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1607

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

穿孔のおそれ

国内

1

情報提供

1608

中心循環系マイクロカテーテル

トレボトラック２１マイクロカテーテ
ル

日本ストライカー

挿入不能

原疾患悪化のおそれ

国内

1

情報提供

1609

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

切断

体内遺残

国内

1

情報提供

1610

中心循環系マイクロカテーテル

フローダイレクトマイクロカテーテル

SBカワスミ

切断

外科的処置、体内遺残

国内

1

情報提供

1611

中心循環系マイクロカテーテル

プローラーセレクト

ジョンソン・エンド・ジョンソ
不明
ン

血栓症

国内

1

情報提供

1612

中心循環系マイクロカテーテル

プログレート

テルモ

伸び

体内遺残の疑い

国内

1

情報提供

1613

中心循環系マイクロカテーテル

ヘッドウェイPlus

テルモ

不明

血管損傷、出血、出血性脳血管障害

国内

1

情報提供

1614

中心循環系マイクロカテーテル

マイスターキャス

東郷メディキット

切断

体内遺残のおそれ

国内

1

情報提供

挿入不能

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